کیفیت، استانداردها و ایمنی
استاندارد ISO 13485 چیست؟
استاندارد ISO 13485 یک استاندارد بینالمللی سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است.این استاندارد الزامات طراحی، تولید، کنترل کیفیت و خدمات پس از فروش را مشخص میکند .
ادامه مطلب
اهمیت کنترل کیفیت در تولید تجهیزات پزشکی
کنترل کیفیت یکی از مهمترین ارکان تولید تجهیزات پزشکی است و نقش مستقیمی در ایمنی بیماران، عملکرد صحیح محصولات و رعایت استانداردهای بینالمللی دارد.
ادامه مطلبدر این بخش با مهمترین استانداردهای بینالمللی تجهیزات پزشکی، الزامات کیفیت، مدیریت ریسک، کنترل کیفیت و روشهای ارزیابی تجهیزات پزشکی آشنا خواهید شد. رعایت این استانداردها نقش مهمی در افزایش ایمنی بیماران و کیفیت محصولات پزشکی دارد.
